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德国Planova过滤器

德国Planova过滤器
公司简介:
Asahi Kasei Medical的全资子公司Asahi Kasei Bioprocess America,Inc.还提供了一系列用于生物加工的设备解决方案 - 包括色谱设备,在线缓冲液稀释系统以及病毒过滤和完整性测试系统。
在生物制药、血液制品的生产过程中,病毒去除步骤是其**性与完整性必不可少的**。ICH Q5A法规(来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒**性评价)要求治疗性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术,即基于工艺特定病毒去除策略,对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。法规规定,至少两种正交去除病毒工艺,包含一种灭活工艺去除病毒,去除内源性和外源性病毒,去除包膜和非包膜病毒,至少一种工艺对非包膜细小病毒有效。
Planova纳米过滤器的作用机制
Planova过滤器内有一束中空纤维丝。
当蛋白溶液导入这些中空纤维丝时,溶液穿透纤维墙通过一个弯弯曲曲的由较大洞状的Void孔和细长的Capillary孔组成的三维网状膜(即中空纤维素墙)流到外面。
中空纤维墙茂密的孔隙结构有几十微米厚,病毒在其膜内阶段地、有效地被捕捉去除;但蛋白却在**吸附或灭活作用下通过其膜。
中空纤维微过滤器
BioOptimal™MF-SL是一种中空纤维微过滤器。中空纤维具有公称直径为0.4μm的孔的膜结构。在过滤期间,这些孔允许过滤器通过尺寸排阻机制有效地分离溶液的内容物。


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